Tecnología Farmacéutica Industrial
  Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
  Asignatura: Tecnología Farmacéutica Industrial

Tecnología Farmacéutica Industrial

Asignatura: Tecnología Farmacéutica Industrial

Profesores: D. Félix Recarte Flamarique, Dra. Mª del Mar Goñi Leza

Créditos: 4 teóricos; 1 práctico.

Carácter de la Asignatura: OPTATIVA.

Descripción de la asignatura

Conocimiento de las operaciones materiales ejecutadas en serie para la obtención, transformación, preparación y acondicionamiento de las materias primas para la consecución de un medicamento, normalmente como especialidad farmacéutica.

Objetivos

1. Adquisición de conocimientos referentes a las operaciones básicas de preparación de formas farmacéuticas.
2. Introducir a las tecnologías de preparación y acondicionamiento utilizados en la Industria Farmacéutica.

Programa de clases teóricas

I. INTRODUCCIÓN

1. Tecnología farmacéutica. Conceptos. Desarrollo y situación actual. Bibliografía.
2. Planta farmacéutica. Construcción. Servicios. Materiales de los equipos.
3. Operaciones unitarias. Clasificación. Análisis dimensional. Sistema de unidades.

II. OPERACIONES PARA FABRICACIÓN DE FORMAS LÍQUIDAS

4. Transporte de fluidos. Balances de materia y energía. Movimientos de fluidos. Pérdida de carga por fricción. Medidas de caudal. Bombas.
5. Filtración. Definición. Tipos. Mecanismos de filtración. Características de los filtros. Factores que afectan a la velocidad de filtración. Sustancias filtrantes. Equipos de filtración industrial. Filtros de gases. Ultrafiltración. Osmosis inversa.
6. Recintos estériles. Características. Filtración esterilizante del aire. Recintos estériles con flujo de aire laminar. Control de los recintos estériles.
7. Esterilización. Concepto de esterilización. Esterilización por calor. Esterilización por agentes químicos. Esterilización por radiaciones ionizantes. Esterilización por filtración. Equipos de esterilización.
8. Agitación. Tipos. Aparatos de agitación. Potencia consumida. Tiempo de agitación.
9. Transmisión de calor. Métodos. Conducción. Convección. Radiación. Aparatos Cálculos de cambiadores de calor.
10. Evaporación. Aspectos generales. Capacidad de evaporación. Tipos de evaporadores.
11. Adsorción e intercambio iónico. Variables y ecuaciones. Resinas de intercambio iónico. Métodos y aparatos.

III. OPERACIONES PARA FABRICACIÓN DE FORMAS SÓLIDAS

12. Manejo de sólidos. Transporte. Molienda. Tamizado. Mezcla. Granulación. Secado.
13. Molienda. Mecanismo de reducción de tamaños. Cálculos de energía necesaria. Distribución de tamaños en la molienda. Aparatos. Elección de un molino.
14. Tamización. Tamices. Análisis por tamizado. Aplicaciones del análisis por tamizado. Rendimientos.
15. Granulación. Parámetros que caracterizan a un granulado. Equipos de mezclado, amasado, compactación, troceado y granulación.
16. Cristalización. Estado cristalino. Curva de solubilidad. Balances de materia y energía. Equipos.
17. Secado. Principios generales. Diagrama psicrométrico. Cinética y tiempo de secado. Equipos de secado. Selección el equipo de secado.
18. Tecnología de preparación de formas orales sólidas. Máquinas de comprimir. Fundamentos en la compresión de sólidos. Maquinaria utilizada en la elaboración industrial de cápsulas.
19. Aspectos teóricos de los polvos farmacéuticos. Cristalinidad. Propiedades de las partículas sólidas. Reología.
20. Liofilización. Fundamento. Etapas del proceso. Excipientes utilizados. Equipos de liofilización. Control del proceso de liofilización. Aplicaciones.

IV. TECNOLOGÍA DEL ENVASADO

21. Tecnología del envasado. Envasado de sólidos. Envasado de preparados líquidos. Envasado de pomadas estuchado.

Programa de clases prácticas


Se realizarán prácticas en la Planta Piloto de producción de medicamentos que consistirán en la elaboración de cuatros formas farmacéuticas distintas.

Sistema de evaluación

La asistencia a clases prácticas es obligatoria. Se evaluará el trabajo realizado por el alumno en el transcurso de las mismas.
Los conocimientos teóricos se evaluarán a través de un único examen final.
En la evaluación de la asignatura se tendrá en cuenta el rendimiento del alumno, tanto en la parte teórica como en la práctica, contribuyendo cada una proporcionalmente a sus créditos en la obtención de la calificación final.

Bibliografía

LE HIR, A. (1995). Farmacia Galénica. Ed. Masson, S.A., Barcelona.
AULTON, M.E. (Ed.). (1988). Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design. Ed. Churchill Livingstone, Edinburgh.
FAULÍ TRILLO, C. (Ed.). (1993). Tratado de Farmacia Galénica. Ed. Luzán 5 S.A., Madrid.
VILA JATO, J.L. (Ed.). (1997). Tecnología Farmacéutica. Vol. I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Ed. Síntesis, S.A., Madrid.

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