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Recommendation on Xenotransplantation


Creación: Comité de Ministros del Consejo de Europa
Fuente: Consejo de Europa
Lengua original: Inglés y francés.
Copyright del original: No
Traducción castellana: No
Comprobado el 20 de abril de 2003
Fecha: 30 de septiembre de 1997

 


Recommendation (97) 15 on Xenotransplantation

(Adopted by the Committee of Ministers on 30 September 1997, at the 602nd meeting of the ministers' deputies)

The Committee of Ministers, under the terms of Article 15.b of the Statute of the Council of Europe,

Considering that the aim of the Council of Europe is to achieve greater unity between its members and that this aim may be pursued, inter alia, by the adoption of common action in the health field;

Taking into account Resolution (78) 29 on the harmonisation of legislation of member States relating to removal, grafting and transplantation of human substances, the Final Text of the 3rd Conference of European Health Ministers (Paris, 16-17 November 1987) and Articles 19 and 20 of the Convention on Human Rights and Biomedicine;

Considering that xenotransplantation, that is, the use of living organs, tissues and/or cells from animals, whether genetically modified or not, for transplantation into humans, may become a practicable therapeutic intervention in the very near future.

Aware that there is a risk of transmission of disease as a result of xenotransplantation procedures,

Recommends that Governments of member States should establish a mechanism for the registration and regulation of the following aspects of xenotransplantation with a view to minimising the risk of transmission of known or unknown diseases and infections to either the human or animal population:

i. basic research and clinical trials;

ii. the source and care of animals for use in xenotransplantation;

iii. xenotransplantation programmes;

iv. long term follow-up and review of xenograft recipients and the xenograft source animals.

 

Recommandation (97) 15 sur la xénotransplantation

(Adoptée par le Comité des Ministres le 30 septembre 1997, lors de la 602e réunion des délégués des ministres)

Le Comité des Ministres, en vertu de l'article 15.b du Statut du Conseil de l'Europe,

Considérant que le but du Conseil de l'Europe est de réaliser une union plus étroite entre ses membres et que ce but peut être poursuivi, inter alia, par l'adoption d'une action commune dans le domaine de la santé publique;

Tenant compte de la Résolution (78) 29 sur l'harmonisation des législations des Etats membres relatives aux prélèvements, greffes et transplantations de substances d'origine humaine, du Texte final de la 3e Conférence des ministres européens de la Santé (Paris, 16-17 novembre 1987) et des articles 19 et 20 de la Convention sur les droits de l'homme et la biomédecine;

Considérant que la xénotransplantation, c'est-à-dire l'emploi d'organes, tissus et/ou cellules vivants d'animaux, génétiquement modifiés ou non, aux fins de transplantation dans des êtres humains peut devenir une intervention thérapeutique praticable dans un très proche avenir;

Conscient qu'il existe un risque de transmission de maladies résultant des procédures de xenotransplantation,

Recommande aux gouvernements des Etats membres de mettre en place un mécanisme pour l'enregistrement et la réglementation des aspects ci-après de la xénotransplantation en vue de minimiser les risques de transmission de maladies connues ou inconnues et des infections à la population humaine ou animale:

i. recherche fondamentale et études cliniques;

ii. provenance et traitement des animaux utilisés aux fins de xénotransplantation;

iii. programmes de xénotransplantation;

iv. surveillance à long terme des receveurs xénogreffés et des animaux-ressources.


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