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Resolución de la Asociación Médica Mundial sobre la sustitución terapéutica


Creación: Asociación Médica Mundial
Fuente: Asociación Médica Mundial
Lengua original: Inglés.
Copyright del original inglés: No
Traducción castellana: Asociación Médica Mundial (modificado)
Versiones previas: Detalladas en el documento
Copyright de la traducción castellana: No
Comprobado el 30 de abril de 2002

 


Resolución de la Asociación Médica Mundial sobre la sustitución terapéutica

Adoptada por la 42ª Asamblea Médica Mundial, Rancho Mirage, California, EE.UU., octubre 1990

Considerando que: La sustitución terapéutica es una forma de sustitución de drogas, que tiene lugar cuando el farmacéutico sustituye la droga prescrita por el médico por una droga químicamente diferente. La droga sustituida por el farmacéutico es de la misma clase farmacológica y/o terapéutica. Sin embargo, como las dos drogas tienen estructuras químicas distintas, pueden producir resultados potencialmente adversos para el paciente.

Considerando que: La sustitución de drogas genéricas es completamente diferente de la sustitución terapéutica, puesto que se sustituye una droga genérica por una de marca registrada. Sin embargo, ambas drogas tienen el mismo ingrediente químico activo, la misma forma y fuerza en la dosis.

Considerando que: La prescripción de una droga representa la culminación de un cuidadoso proceso deliberativo entre el médico y el paciente, cuyo objetivo es la prevención, mejoramiento o cura de una enfermedad o de un problema. Este proceso deliberativo debe permitir al médico evaluar una variedad de información científica y psicosocial, y efectuar una elección individualizada de la terapia para el paciente.

Considerando que: El médico tiene la responsabilidad del diagnóstico de la condición del paciente y de llevar a cabo un tratamiento, incluyendo la prescripción de drogas y medicinas apropiadas.

Se resuelve que la Asociación Médica Mundial apoya:

1. La individualización de la terapia para pacientes sobre una base completa de información clínica obtenida del historial médico, resultados médicos actuales, toda la información de laboratorio correspondiente y factores psicosociales.

2. El mantenimiento de la autoridad del médico para hacer prescripciones, a fin de que el paciente reciba una atención eficaz y organizada.

3. La necesidad de que el farmacéutico entregue la composición química, dosis y forma de administración exactas, según lo prescribe el médico.

Además se resuelve que la Asociación Médica Mundial se opone a:

1. El concepto de sustitución terapéutica porque tiene como resultado la prescripción basada en información incompleta, lo que puede ser dañino para el paciente.

2. Toda ley o reglamentación gubernamental que permita la sustitución terapéutica.

 

World Medical Association Resolution on Therapeutic Substitution

Adopted by the 42nd World Medical Assembly, Rancho Mirage, CA., USA, October 1990

Whereas: Therapeutic Substitution is one form of drug substitution. Therapeutic substitution occurs when a pharmacist substitutes a chemically different drug for the drug that the physician actually prescribed. The drug substituted by the pharmacist belongs to the same pharmacologic class and or to the same therapeutic class. However since the two drugs have different chemical structures, potentially adverse outcomes for the patient can occur.

Whereas: Genetic substitution is entirely different from therapeutic substitution. In generic substitution, a generic drug is substituted for a brand name drug. However, both drugs have the same active chemical ingredient, same dosage strength, and same dosage form.

Whereas: The prescription of a drug represents the culmination of a careful deliberative process between physician and patient aimed at the prevention, amelioration or cure of a disease or problem. This deliberative process requires that the physician evaluate a variety of scientific and psychological data including costs and make an individualized choice of therapy for the patient.

Whereas: Physicians have the responsibility for diagnosing the patient's condition and for the development of a treatment plan, including the prescribing of appropriate drugs and medications.

Be it resolved that the World Medical Association supports:

1. Individualization of therapy for patients based on a complete clinical database compiled from a comprehensive history, current physical findings, all relevant laboratory data, and psychosocial factors.

2. Maintaining the prescription authority of the physician so that the patient will receive organized, effective care.

3. Requiring the pharmacist to dispense the exact chemical, dose, and dosage form prescribed by the physician.

Be it further resolved that the World Medical Association opposes:

1. The concept of therapeutic substitution because it results in prescribing based on incomplete information and, thus may be harmful to patient welfare.

2. Any governmental law or regulation that permits therapeutic substitution.


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