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Recommendation 1399 (1999) on Xenotransplantation


Creación: Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa
Fuente: Consejo de Europa
Lengua original: Inglés y francés.
Copyright del original: No
Traducción castellana: No
Comprobado el 21 de abril de 2003
Fecha: 29 de enero de 1999

 


Recommendation 1399 (1999)1 Xenotransplantation (extract from the official gazette of the Council of Europe – January 1999)

1. The advancement of transplantation technology has allowed considerable success in human-to-human organ transplants (allotransplantation) and is promising a radical breakthrough for the transplantation of animal cells, tissues, and organs into humans (xenotransplantation).

2. Whereas rejection problems and the transfer of diseases can be satisfactorily controlled in allotransplantation, these risks remain today uncontrollable for xenotransplantations. Research to solve these problems should be stepped up prior to any clinical trial.

3. The transmission of animal retroviruses and prions into humans through xenotransplants may cause diseases which, if transmitted to other humans, may cause major pandemics.

4. The health risks of xenotransplantation must therefore be weighed up against their estimated benefits and methods must be found to eliminate any such risks.

5. There are considerable scientific, medical, ethical, social and legal problems that should be answered before clinical xenotransplantations proceed. The ethical problems include the acceptability of xenotransplantations as regards both humans and animals.

6. The Assembly, noting Recommendation No. R (97) 15 of the Committee of Ministers to member states on xenotransplantation, recommends that the Committee of Ministers:

i. work for the rapid introduction in all member states of a legally-binding moratorium on all clinical xenotransplantations, and consider the feasibility of elaborating a second protocol to the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (European Treaty Series No. 164), on xenotransplantation;

ii. take steps to make this moratorium a worldwide legal agreement;

iii. ask its European Health Committee and Steering Committee on Bioethics to work out, in co-operation with the World Health Organisation, a strategy for balancing the ethical, medical, scientific, legal, social and public health aspects of xenotransplantation, before the scientific and medical establishment is permitted to proceed with clinical trials on humans.

---

(1) Assembly debate on 29 January 1999 (8th Sitting) (see Doc. 8166, report of the Committee on Science and Technology, rapporteur: Mr Plattner, and Doc. 8264, opinion of the Social, Health and Family Affairs Committee, rapporteur: Mr Dees).

Text adopted by the Assembly on 29 January 1999 (8th Sitting).

 

Recommandation 1399 (1999)1 Xénotransplantation (extrait de la gazette officielle du Conseil de l’Europe – Janvier 1999)

1. Grâce au perfectionnement des techniques de greffe, la transplantation de greffons entre deux êtres humains (greffe allogénique) donne d'excellents résultats, mais annonce peut-être un bouleversement radical: la greffe sur des organismes humains de cellules, tissus et organes d'origine animale (greffe xénogénique ou xénotransplantation).

2. Si les risques de rejet et de transmission de maladies sont bien maîtrisés en ce qui concerne les greffes allogéniques, c'est loin d'être le cas, aujourd'hui encore, pour les xénotransplantations. Il faudrait favoriser la recherche pour résoudre ces problèmes, avant tout essai clinique.

3. Les rétrovirus et les prions d'origine animale transmis par des xénogreffons peuvent provoquer des maladies qui, si elles se propagent à d'autres individus, risquent de causer des pandémies majeures.

4. Il convient par conséquent d'évaluer le risque sanitaire encouru par rapport aux avantages présumés des xénotransplantations et de trouver des solutions pour prévenir tout risque qui pourrait menacer la santé publique.

5. La xénotransplantation pose d'importants problèmes scientifiques, médicaux, éthiques, sociaux et juridiques qui doivent être résolus avant que des essais cliniques puissent être envisagés. Parmi les problèmes éthiques se pose celui de savoir si les xénotransplantations sont acceptables tant en ce qui concerne les êtres humains que les animaux.

6. Ayant pris note de la Recommandation no R (97) 15 du Comité des Ministres aux Etats membres sur la xénotransplantation, l'Assemblée recommande au Comité des Ministres:

i. d'œuvrer pour que soit décrété rapidement dans tous les Etats membres un moratoire juridiquement contraignant sur tous les essais cliniques de xénotransplantation, et d'examiner l'opportunité de l'élaboration d'un deuxième protocole à la Convention pour la protection des droits de l'homme et de la dignité de l'être humain à l'égard des applications de la biologie et de la médecine: Convention sur les droits de l'homme et la biomédecine (Série des traités européens, no 164) sur la xénotransplantation;

ii. de prendre des mesures pour que ce moratoire devienne un accord juridique d'envergure mondiale;

iii. de demander à son Comité européen de la santé et à son Comité directeur pour la bioéthique de définir, en coopération avec l'Organisation mondiale de la santé, une stratégie pour parvenir à équilibrer les dimensions éthique, médicale, scientifique, juridique, sociale et sanitaire de la xénotransplantation avant que la communauté scientifique et médicale ne soit autorisée à procéder à des essais cliniques.

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(1) Discussion par l'Assemblée le 29 janvier 1999 (8e séance) (voir Doc. 8166, rapport de la commission de la science et de la technologie, rapporteur: M. Plattner; et Doc. 8264, avis de la commission des questions sociales, de la santé et de la famille, rapporteur: M. Dees).

Texte adopté par l'Assemblée le 29 janvier 1999 (8e séance).


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